Ydinero lääketieteellisen silikonin ja seksilelun silikonin välillä
| Vertailulaite | Lääketieteellinen silikoni (lääketieteellisen luokan silikoni) | Seksilelu silikoni (aikuisten leluluokan silikoni) |
|---|---|---|
| Turvallisuusstandardit | On täytettävä tiukat lääketieteelliset sertifikaatit (esim. Kiinan GB 16886, Yhdysvaltain FDA, EU CE). Tarve läpäistä biologinen yhteensopivuuskokeet (myrkyttömät, ei-herkistävät, ei-kriittiset eikä haitallisten aineiden vapauttamista). | On täytettävä kuluttajatuotteiden turvallisuusstandardit (esim. Kiinan GB 4706.100, EU Reach). Keskity kemialliseen turvallisuuteen (esim. Rasvot raskasmetalleille, ftalaateille), mutta bioyhteensopivuusvaatimukset ovat alhaisemmat kuin lääketieteellisen luokan. |
| Aineellisuus | Käytetään korkean puhtaan raaka-aineita, ja epäpuhtauksia (kuten jäännösmonomeerejä, katalyyttejä) hallitaan tiukasti reaktioiden välttämiseksi, kun ne ovat kosketuksissa ihmisen kudosten/kehon nesteiden kanssa. | Tietty epäpuhtauksien taso on sallittu (niin kauan kuin ne täyttävät kuluttajatuotteen standardit). Jotkut edulliset tuotteet voivat käyttää kierrätettyjä materiaaleja tai lisäaineita (kuten pehmittimiä) kustannusten vähentämiseksi. |
| Suorituskyvyn suunnittelu | Optimoitu lääketieteellisiin skenaarioihin: Esimerkiksi ihmiskehoon implantoidun silikonin on oltava resistentti kehon nesteen korroosiolle ja ikääntymiselle; Ulkoisten lääkinnällisten laitteiden (kuten katetrit, tiivisteiden) on oltava resistenttejä desinfiointiin (korkea lämpötila, kemialliset desinfiointiaineet). | Keskity fysikaalisiin ominaisuuksiin: kuten pehmeys, joustavuus, kestävyys. Joillakin on oltava vedenpitävät ja helposti puhdistettavat ominaisuudet. Ei tarvitse harkita resistenssiä kehon nesteille tai desinfiointiaineille. |
| Tuotantoympäristö | On tuotettava puhtaissa työpajoissa (esim. GMP-standardit) mikrobien saastumisen välttämiseksi, täyden prosessin laadun jäljitettävyyden kanssa. | Pienempiä tuotantoympäristön vaatimuksia on täytettävä vain tavalliset teollisuushygieniastandardit. |